RESOLUÇÃO RDC N. 289, DE 4 DE JUNHO DE 2019
Dispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB)
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o art. 15, III e IV, aliado ao art. 7º, III, e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 53, V, §§ 1º e 3º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve adotar a seguinte Resolução da Diretoria Colegiada, conforme deliberado em reunião realizada em 28 de maio de 2019, e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação.
Art. 1º Ficam incluídas as DCB relacionadas no Anexo I, à lista de DCB aprovada pela Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 64, de 28 de dezembro de 2012, e suas atualizações.
Art. 2º Fica alterada a DCB relacionada no Anexo II, mantendo-se o número DCB, mediante a revogação daquela a ela correspondente, aprovada pela Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 64, de 2012.
Art. 3º A justificativa para a alteração de denominação da lista de DCB é apresentada no Anexo II.
Art. 4º Esta Resolução entra em vigor na data da sua publicação.
WILLIAM DIB
ANEXO I
DENOMINAÇÕES INCLUÍDAS À LISTA DE DCB
Item |
Nº DCB |
DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA |
Nº CAS |
1 |
12367 |
brolucizumabe |
1531589-13-5 |
2 |
12368 |
onasemnogeno abeparvoveque |
1922968-73-7 |
3 |
12369 |
satralizumabe |
1535963-91-7 |
4 |
12370 |
benzoato de potássio |
582-25-2 |
5 |
12371 |
dimetilaminobutanoato de heptatriacontatetraenila |
1224606-06-7 |
6 |
12372 |
metoxipolietilenopropilcarbamato de dimiristilglicerila |
1019000-64-6 |
7 |
12373 |
sorbitana anidra |
27299-12-3 |
8 |
12374 |
Tribulus terrestris |
[Ref. 8] |
9 |
12375 |
besilato de levanlodipino hemipentaidratado |
884648-62-8 |
10 |
12376 |
cloridrato cloreto de fosnetupitanto |
1643757-72-5 |
11 |
12377 |
dacomitinibe |
1110813-31-4 |
12 |
12378 |
dacomitinibe monoidratado |
1042385-75-0 |
13 |
12379 |
darolutamida |
1297538-32-9 |
14 |
12380 |
risdiplam |
1825352-65-5 |
DCB para aplicação somente em produtos dinamizados/ homeopáticos: item nº 8 |
ANEXO II
DENOMINAÇÕES DA LISTA DE DCB QUE SOFRERAM ALTERAÇÕES
De: |
Para: |
Justificativa |
||||
Nº DCB |
DCB |
Nº CAS |
Nº DCB |
DCB |
Nº CAS |
|
09435 |
ertapeném sódico |
153832-38-3 |
09435 |
ertapeném sódico |
153773-82-1 |
Correção do CAS |